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Desenho de Estudos Clínicos (para Medical Devices)

Desenho de Estudos Clínicos (para Medical Devices)

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Desenho de Estudos Clínicos (para Medical Devices)

Na NOWACE, prestamos apoio técnico e científico no desenvolvimento e planeamento de estudos clínicos aplicados a medical devices. Acompanhamos todo o processo- desde a análise do enquadramento regulamentar, até à elaboração do protocolo e submissão ética- garantindo conformidade, robustez metodológica e eficiência. O nosso objetivo é transformar inovação tecnológica em evidência científica sólida, contribuindo para a segurança, eficácia e sucesso de cada dispositivo no mercado.

Desenho de Estudos Clínicos (para Medical Devices)

Prestamos apoio técnico na conceção de estudos clínicos de Medical Devices. Inclui:

Análise do quadro regulatório em que se enquadra o produto
Estruturação metodológica e definição de objetivos, adequados ao quadro regulamentar
Seleção de amostras
Revisão de bibliografia de suporte
Produção e submissão da documentação necessária para aprovação do estudo pela comissão de ética*

*Este serviço pode ser prestado isoladamente

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Público-alvo deste serviço:
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